Capacité d’ingénierie
Santé & Pharmaceutique
Des plateformes cliniques et pharmaceutiques alignées GxP et HIPAA — conçues à travers la découverte, la validation et l’intégrité de l’approvisionnement pour une exécution réglementée.
02 — Pratique d’ingénierie
Comment nous la concevons.
Les systèmes de santé et pharmaceutiques n’admettent aucune ambiguïté. La réglementation, la sécurité des patients et l’intégrité de l’approvisionnement exigent des plateformes validées par construction, auditables à la demande et récupérables en cas de défaillance — à travers la découverte, les opérations cliniques et la fabrication réglementée.
Notre pratique couvre l’intégration clinique HL7/FHIR, les écosystèmes DPI, les plateformes LIMS et MES alignées GxP, et les enregistrements électroniques 21 CFR Part 11. Chaque mission est conçue par rapport aux contrôles applicables — IQ/OQ/PQ lorsque requis, signature électronique lorsque requise, piste d’audit sans exception.
La validation n’est pas une phase ; c’est une discipline. Nous concevons la surface de validation en même temps que la plateforme elle-même, de sorte que les preuves pour le régulateur soient générées en continu, que le changement soit gouverné par évaluation d’impact, et que la plateforme reste dans un état validé à chaque cycle de release.
03 — Surface d’ingénierie
Les technologies derrière cette capacité.
Une sélection des plateformes, frameworks et outils avec lesquels nos principaux conçoivent dans les missions en production.
Clinical & Regulatory
- HL7 / FHIR
- OMOP CDM
- 21 CFR Part 11
- GxP / IQ-OQ-PQ
- GAMP 5
Platforms
- Epic / Cerner integration
- Veeva Vault
- LIMS (LabWare, STARLIMS)
- MES (Werum PAS-X)
- OpenEHR
Security & Operations
- PHI-grade access controls
- HSM-backed key management
- Audit lake (immutable)
- OpenTelemetry
- PagerDuty
Engager cette capacité
Cadrez cette capacité au regard de votre modèle opérationnel.
Les cadrages sont définis sous cinq jours ouvrés et pilotés par un architecte senior.
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