قدرة هندسية
الرعاية الصحية والأدوية
منصّات سريرية ودوائية متوافقة مع GxP و HIPAA — مهندَسة عبر الاكتشاف والتحقّق وسلامة الإمداد لتنفيذ خاضع للتنظيم.
02 — الممارسة الهندسية
كيف نهندسها.
لا تسمح أنظمة الرعاية الصحية والأدوية بأي غموض. التنظيم وسلامة المرضى وسلامة الإمداد تتطلّب منصّات مُتحقَّقاً منها منذ التصميم، قابلة للتدقيق عند الطلب، وقابلة للتعافي عند الفشل — عبر الاكتشاف والعمليات السريرية والتصنيع الخاضع للتنظيم.
تمتدّ ممارستنا عبر التكامل السريري HL7/FHIR، ومنظومات السجلّات الصحية الإلكترونية، ومنصّات LIMS و MES المتوافقة مع GxP، والسجلّات الإلكترونية وفق 21 CFR Part 11. كل مهمّة مهندَسة في مقابل الضوابط المنطبقة — IQ/OQ/PQ عند الحاجة، والتوقيع الإلكتروني عند الحاجة، ومسار تدقيق بلا استثناء.
التحقّق ليس مرحلة، بل انضباط. نهندس سطح التحقّق جنباً إلى جنب مع المنصّة نفسها، بحيث تُولَّد أدلّة الجهة التنظيمية باستمرار، ويُحكَم التغيير بتقييم الأثر، وتبقى المنصّة في حالة مُتحقَّق منها عبر كل دورة إصدار.
03 — السطح الهندسي
التقنيات وراء هذه القدرة.
مجموعة مختارة من المنصّات والأُطر والأدوات التي يُهندس بها خبراؤنا الرئيسيون في مهامّ الإنتاج.
Clinical & Regulatory
- HL7 / FHIR
- OMOP CDM
- 21 CFR Part 11
- GxP / IQ-OQ-PQ
- GAMP 5
Platforms
- Epic / Cerner integration
- Veeva Vault
- LIMS (LabWare, STARLIMS)
- MES (Werum PAS-X)
- OpenEHR
Security & Operations
- PHI-grade access controls
- HSM-backed key management
- Audit lake (immutable)
- OpenTelemetry
- PagerDuty
التعاقد على هذه القدرة
أطّر هذه القدرة في ضوء نموذجك التشغيلي.
تُحدَّد جلسات التأطير خلال خمسة أيام عمل وتُقاد من قِبل مهندس معماري أوّل.
قدرات ذات صلة